Прием препаратов от артрита увеличивает риск развития инфаркта миокарда и внезапной сердечной смерти в три раза

FDA – ведущая организация по контролю за эффективностью и безопасностью лекарственных препаратов на территории США, решила пересмотреть принятые ранее принципы назначения препарата Vioxx в лечении заболеваний суставов. Это произошло после того, как были получены сведения о том, что у пациентов с данной патологией прием Vioxx в больших дозах увеличивает риск развития инфаркта миокарда и внезапной сердечной смерти в три раза!

В данном опорном исследовании, заказанном FDA, ученые сравнивали исходы лечения 40 405 пациентов клиники Kaiser Permanente препаратом Celebrex от фирмы Pfizer, и 26 748 пациентов принимавших препарат Vioxx от фирмы Merck & Co. Результаты работы были представлены на конференции посвященной проблемам эпидемиологии, прошедшей недавно во Франции. По данным полученным исследователями, риск развития инфаркта миокарда увеличивается в три раза, если доза Vioxx превышает 25мг в день. Более низкие дозы препарата тоже увеличивают риск, но не столь значительно.

Фирма Merck производитель решила отстаивать честь препарата, который за год продается на сумму в $2,5 миллиардов, подвергла результаты исследования критике и огласила их недостоверными. «В ходе работы не были соблюдены обязательные правила исследований, обеспечивающие им статистическую достоверность, например, отсутствовала рандомизация больных», таковы слова представителей фирмы. «Основываясь на данных, полученных в ходе наших клинических исследований, мы настаиваем на эффективности и безопасности препарата, в том числе и для сердечно-сосудистой системы».

Авторы новой работы заявляют, что их результаты ставят под сомнение безопасность препарата в высоких дозах, и возможно с точки зрения здорового сердца Celebrex «более безопасен, чем Vioxx».

Врачи, работающие в клинике, которая была базой цитируемого исследования, отказываются как-либо комментировать данную ситуацию и свойства препаратов. Официальный представитель клиники Kaiser Permanente считает, что «прежде чем прийти к какому-то выводу, персонал клиники должен будет обсудить полученные данные. Также мы будем ориентироваться на действия и постановления предпринимаемые FDA. Проблема в том, что опасность для сердца составляет доза в два раза больше, чем рекомендованная FDA. Врачи не могут ответить, почему они назначали такие высокие дозы. Возможно, надо уменьшить дозу и все станет на свои места», сообщает www.rusmg.ru